Por qué Big Pharma está apostando en blockchain
Resumen La ventaja de un sistema basado en blockchain es que los competidores pueden colaborar en una plataforma compartida sin compartir información confidencial, lo que les permite rastrear la procedencia de los suministros, verificar su estado y reducir la fricción en toda la cadena de suministro. Por supuesto, hay un problema: las cadenas de bloques son una tecnología de ecosistema y solo aportan beneficios cuando la tecnología no solo se adopta ampliamente, sino también cuando los sistemas físicos trabajan con ella. Para que eso suceda, son necesarias normas ampliamente adoptadas
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Desde los primeros días de la pandemia de COVID-19, los hospitales de clase mundial, desde Nueva York hasta Atlanta y San Francisco, lucharon con la escasez de equipos de seguridad básicos. Escasean máscaras, batas y protectores faciales, y la carrera por conseguir más ha hecho que el personal del hospital y los funcionarios públicos busquen desesperadamente proveedores fiables. En otros lugares del frente, ha habido una escasez crítica en los kits de prueba que los expertos coinciden en que son esenciales para reabrir las economías de todo el mundo. El rápido aumento de la demanda significaba que el personal no podía confiar en procesos de aprovisionamiento establecidos desde hacía mucho tiempo. Necesitaban buscar nuevos proveedores y encontrar y reasignar suministros rápidamente, y esta presión aportó una nueva visibilidad a los problemas de larga data en la cadena de suministro médico. En los EE. UU., Los CDC y la FDA advirtieron de que se están distribuyendo respiradores fraudulentos y que se venden en línea kits de prueba fraudulentos para la COVID-19. El gobierno federal colocado recientemente más de 110 millones de dólares en pedidos de máscaras N95 a precios elevados con proveedores no probados. Los problemas en la cadena de suministro médico no son nuevos ni poco frecuentes, y es fácil entender por qué: estos productos pueden viajar a través de cadenas de suministro globales enredadas en las que la documentación suele ser manual y en papel, y se acumula en cada entrega y paso fronterizo. Como resultado, los problemas de robo y control de calidad son comunes, y los reguladores y distribuidores se esfuerzan por localizar los productos de calidad inferior que han entrado en el sistema. El Estimación de la Organización Mundial de la Salud que uno de cada 10 productos médicos, incluidas pastillas, vacunas y kits de diagnóstico, son deficientes o falsificados en los países de ingresos bajos y medianos. En otras regiones, el robo es el mayor problema. El Grupo BSI, el organismo nacional de normalización del Reino Unido, estima que el robo de carga farmacéutica supera 1000 millones de dólares al año, y el Reino Unido y los Estados Unidos representan casi la mitad de todos los robos. Desafortunadamente, el caos de hoy puede resultar una práctica para ejercer una presión aún más concentrada en nuestras cadenas de suministro de asistencia sanitaria. Cuando producimos tratamientos eficaces o, eventualmente, una vacuna, millones, e incluso miles de millones, de personas en todo el mundo querrán lo mismo al mismo tiempo y será limitado. Para corregir algunas de estas vulnerabilidades de la cadena de suministro, la industria está recurriendo a la tecnología blockchain. Con una cadena de bloques, que puede hacer que sea más barato, fácil y rápido verificar lo que es cierto cuando un proceso empresarial abarca organizaciones con intereses en competencia, las empresas pueden trabajar juntas de forma segura en un libro mayor compartido y permanente. Pueden hacer esto sin ceder el control ni siquiera revelar sus datos, ya que la demostración matemática de los datos puede servir como un proxy fiable para los datos reales. En lugar de ser propiedad y estar gestionado por una sola empresa en la que todo el mundo debe confiar, el libro mayor se rige por todos los miembros de una red. Como esto permite delegar el trabajo de los controles y contrapesos en la criptografía y el código, las cadenas de bloques pueden reducir la fricción, exponer el fraude y garantizar la autenticidad del producto a una nueva velocidad.
Mejores juntos
La ventaja de un sistema basado en blockchain es que la competencia puede colaborar en una plataforma compartida para, por ejemplo, aumentar la seguridad de los medicamentos sin compartir información confidencial. Esa es exactamente la idea detrás de MediLedger Network, un consorcio centrado en las cadenas de suministro farmacéuticas que cuenta con líderes como Gilead, Pfizer, Amgen, Genentech, AmeriSourceBergen y McKesson entre sus miembros. Chronicled, una startup, proporciona la tecnología subyacente. La primera solución de producción de MediLedger es un sistema de verificación de productos que facilita la verificación de que un medicamento devuelto es auténtico, un proceso común pero difícil. Según la Alianza de Distribución Sanitaria, aproximadamente 60 millones de unidades de los medicamentos vendibles se devuelven anualmente. El trabajo de comprobar que estos medicamentos son auténticos antes de revenderse recae en los mayoristas, que deben ponerse en contacto con los fabricantes para localizar los números de serie, un proceso que puede tardar hasta 48 horas. Con la cadena de bloques, los distribuidores mayoristas pueden realizar la misma verificación en menos de un segundo con un escáner de códigos de barras, de modo que el producto puede volver a distribuirse comercialmente rápidamente y los fabricantes mantienen el control de sus datos. Esta rápida verificación del número de serie también se puede utilizar para ayudar a hospitales y farmacias. Sin infraestructura más allá de un navegador web y un escáner de códigos de barras, el personal puede comprobar que un medicamento es auténtico tal como está en la estantería. Los falsificadores todavía podrían copiar códigos de barras para intentar hacer pasar los medicamentos como legítimos, pero el libro mayor marcará y registrará permanentemente las actividades sospechosas. MediLedger está trabajando en una fase siguiente: aplicar esta tecnología para «rastrear y localizar», el proceso de identificar dónde está una caja específica de medicamentos y dónde ha estado, en cualquier momento. Con la cadena de bloques, este proceso se puede realizar sin revelar inteligencia empresarial confidencial a nadie en el ecosistema. MediLedger recientemente completó un piloto utilizando una cadena de bloques para el seguimiento y la localización con 25 participantes, incluidos los minoristas Walgreens y Walmart, el proveedor de transporte FedEx, la organización de normalización GS1, distribuidores mayoristas como AmeriSourceBergen y Cardinal Health, y fabricantes que varían en tamaño desde 100 empleados hasta 125 000. En última instancia, los participantes de la red MediLedger podrán hacer cumplir las normas empresariales en tiempo real a medida que una caja de medicamentos viaja de un punto de entrega a otro a lo largo de toda la cadena de suministro, incluso en los rincones más remotos de un ecosistema, mucho más allá del control del fabricante o distribuidor. En el camino, la auditoría es automática e integrada, señalando problemas y quién tiene la custodia a medida que ocurre. Cuando las drogas llegan a su destino final, es como si llegaran con una caja negra de datos para garantizar no solo la autenticidad, sino que han cumplido las normas comerciales durante todo su viaje. En una entrevista, la CEO de Chronicled, Susanne Somerville, dijo: «Es como colocar su propia embajada detrás del cortafuegos de un socio comercial».
Forjar los enlaces
Por supuesto, hay un inconveniente: las cadenas de bloques son una tecnología de ecosistema y solo aportan beneficios cuando la tecnología no solo se adopta ampliamente, sino cuando los sistemas físicos trabajan con ella. Se necesitan más estándares del sector para que todo sea realmente interoperable. Por ejemplo, la visibilidad de cualquier tecnología está limitada por el embalaje del fabricante. En algunos de los países con mayor fraude, los números de serie aún no son obligatorios en las cajas de medicamentos; las farmacias trasladan los medicamentos a las tolvas antes de volver a envasarlos; los hospitales utilizan sistemas de dispensación. El seguimiento y localización completos, por ejemplo, necesitaría conectar la red a estos sistemas. Sin embargo, hay nuevos y fuertes incentivos que se suman a la presión por el cambio. La nueva regulación está amplificando la presión para que la industria farmacéutica trabaje mejor en conjunto en el desarrollo de normas. En los EE. UU., el Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (DSCSA), que se convirtió en ley en 2013, tiene una fecha límite de 2023 para que los fabricantes realicen el seguimiento y la localización de todas las transacciones implicadas en el transporte de medicamentos de la fábrica al paciente. La UE Directiva sobre medicamentos falsificados establece normas para combatir los medicamentos falsos en la región e incluye seguridad antimanipulación en los requisitos de embalaje y seguimiento. A medida que maduren tanto la tecnología como los procesos de la industria para trabajar juntos, las cadenas de bloques podrían ayudarnos a conseguir mejores y más rápidos en llevar los medicamentos y las vacunas a los lugares donde tenemos más urgencia epidemiológica. Con una visibilidad más granular, las partes interesadas podrían concentrarse mejor en las obstrucciones en las cadenas de suministro, localizar y eliminar más rápidamente los productos caducados, dañados o fraudulentos, ver dónde hay poco suministro y redistribuir el inventario de manera eficiente a donde más se necesita. Sin duda, esta no será nuestra última crisis sanitaria mundial. Las cadenas de bloques no solo podrían ayudarnos a aumentar la agilidad durante los extraordinarios eventos del Cisne Negro, sino también a funcionar mejor en las operaciones diarias. Si bien este trabajo se centra en la industria farmacéutica, el protocolo subyacente se puede reutilizar y personalizar para hacer avanzar cualquier cadena de suministro, desde el equipo de protección personal que ha estado muy escaso hasta productos de cualquier industria. A medida que nos despertamos con el hecho de que nuestra salud y bienestar económico están interconectados con esos miles de kilómetros de distancia, se hace más evidente que necesitamos aprovechar nuestros recursos globales para luchar eficazmente contra los problemas a gran escala. Las cadenas de bloques podrían ayudarnos a hacer esto de manera más segura y eficiente. por Alison McCauley
